Проект Фонда «Таблетка надежды» приостановлен на неопределенный срок. Но Благотворительный фонд «Движение — жизнь» продолжает искать новые способы и препараты, как улучшить жизнь людям с болезнью Паркинсона.
ПРОЕКТ "ТАБЛЕТКА НАДЕЖДЫ"
(Препарат (лекарство от болезни Паркинсона) Проттремин / Диол)
ПРОБЛЕМА
Благотворительный Фонд помощи и содействия лицам с болезнью Паркинсона «Движение-Жизнь» обращает внимание на серьезную проблему с лекарственным обеспечением больных.
На сегодняшний день в России уже 338 тысяч пациентов с болезнью Паркинсона* – тяжелым прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием. Мы наблюдаем тенденцию стремительного роста числа заболевших, а ученые прогнозируют рост, сравнимый с эпидемией.
В связи с политикой большинства иностранных производителей и разработчиков, с российского рынка уходят компании, поставлявшие львиную долю жизненно-необходимых лекарств. Российские производители не могут предложить достойной альтернативы больным, не имеют достаточных возможностей для импортозамещения (из-за технологических и патентных ограничений), испытывают проблемы с поставками качественных субстанций, ни одна из которых не производится в России!
Также важно отметить, что в мире фактически достигнут предел в лечении Болезни Паркинсона – существующие лекарства не способны остановить прогрессию заболевания, что неизменно приводит к инвалидности (с соответствующей нагрузкой на здравоохранение и соцобеспечение).
Выпускаемые отечественными производителями дженерики не могут обеспечить хотя бы достигнутого в мире уровня эффективности и безопасности терапии, а разрабатываемые «западными» компаниями инновационные препараты вряд ли будут доступны в России в обозримом будущем.
*По данным доклада Стройловой Ю. Ю. старший Научный сотрудник лаборатории молекулярной и клеточной биологии Института молекулярной медицины
РЕШЕНИЕ
Единственным выходом из сложившейся ситуации может является разработка отечественных инновационных препаратов на основе собственных субстанций с организацией производства полного цикла в России.
В России есть такие уникальные разработки, в частности – благодаря российским ученым из новосибирского Академгородка (Новосибирский институт органической химии СО РАН, автор — профессор Нариман Салахутдинов) и Томска (компания ООО «Ифар», генеральный директор и разработчик — профессор Вениамин Хазанов) создано уникальное отечественное лекарство — «Проттремин» на основе новой малой молекулы (кодовое наименование DIOL). Данный препарат имеет высокий терапевтический эффект и очень низкий уровень побочных эффектов в отличие от устаревшей леводопы.
«Проттремин» разработан на основе оригинальной субстанции и технологий, защищённых патентами России и ведущих стран мира. Поэтому производство препарата в России не будет зависеть от критических важных импортных компонентов.
Проведены доклинические исследования Проттремина на животных в 2012-2016 гг., и завершена фаза 1 клинических испытаний на здоровых добровольцах. Опытным путем выявлены ключевые преимущества препарата:
— высокая эффективность;
— высокая безопасность;
— эффект нейропротекции – в отличие от других препаратов способен замедлять прогрессирование болезни Паркинсона;
— пригоден для длительного (пожизненного) приема благодаря уникальному профилю эффективности и безопасности;
— можно назначать на ранних стадиях заболевания.
ЦЕЛЬ ПРОЕКТА “ТАБЛЕТКА НАДЕЖДЫ”
Запуск клинических испытаний фазы 2 препарата «Проттремин» в кротчайшие сроки. На это требуется порядка 100 000 000 рублей.
БЛАГОПОЛУЧАТЕЛИ ПРОЕКТА
— люди, страдающим данным заболеванием в России и во всем мире. Пациенты в настоящем времени, и те, кого может настигнуть эта болезнь в будущем. Болезнь Паркинсона молодеет и ее дебют приходится на 40-50 лет, в том возрасте, когда еще так много нужно сделать — развиваться самому, поднять семью, детей;
— родственники больного. Никому и никогда не хочется, чтобы их близкий начал терять движения и становился инвалидом. Это накладывается на всю семью социальные, психологические, материальные проблемы;
— наши ученые смогут реализовать свои достижения.
ПУТИ ПОМОЩИ
1. Для проведения дальнейших клинических испытаний и вывода инновационных препаратов на рынок крайне важна государственная поддержка. Однако существующие Программы господдержки (Постановления Правительства РФ N 2187 от 21 декабря 2020 г. и N 1464 от 16 ноября 2019 г.) не нацелены на субсидирование негосударственных организаций-разработчиков, обладающих реальными возможностями и опытом проведения всех этапов от разработки до вывода нового препарата на рынок в альянсе с ведущими российскими производителями.
Считаем важным на уровне Правительства РФ создать механизмы эффективной господдержки отечественных разработчиков лекарств, независимо от их формы собственности. Обеспечить субсидирование затрат на клинические испытания и трансфер технологии на производственные площадки. Только быстрый запуск таких механизмов позволит решить лавинообразно нарастающие проблемы в лечении болезни Паркинсона и других нейродегенеративных заболеваний.
Фонд «Движение – жизнь» обращается к государственным структурам для оказания поддержки в решении проблемы лекарственного обеспечения людей с Болезнью Паркинсона и отечественных разработчиков инновационных лекарств.
Фонд запустил ПЕТИЦИЮ о поддержке государства нашего проекта.
2. Фонд «Движение – жизнь» ведет сбор денежных средств на клинические испытания фазы 2 инновационного препарата «Проттремин» / Диол.
Помочь финансово и внести свой вклад в общее дело, можно покнопке.
Также, на странице пожертвований есть счетчик собранных средств.
«Мы обозначили потребность средств на работы, связанные с подготовкой и прохождением второй фазы. С нашей стороны готовность высокая, сдерживают только деньги».
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОЕКТА
При своевременной финансовой поддержке уже в январе 2023 г. могут стартовать клинические испытания фазы 2 препарата «Проттремин» и, в случае убедительных результатов, больные уже до конца 2024 г. могли бы получить доступ к препарату в соответствии с Постановлением № 441 от 3 апреля 2020 г. (об обращении лекарств в чрезвычайных ситуациях).
В результате всех мероприятий, организованных Благотворительным фондом помощи и содействия лицам с болезнью Паркинсона «Движение – жизнь» в рамках проекта «Таблетка надежды», мы ожидаем в скором времени запуск клинических испытаний фазы 2 препарата «Проттремин».
СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ
Необходимо отметить ожидаемый социально-экономический эффект от внедрения препарата «Проттремин» (по данным независимого эксперта).
Согласно оценкам специалистов, в России сейчас около 338 тыс. больных. Из них 1/3 в трудоспособном возрасте (до 65 лет), половина из которых становятся инвалидами в течение 5 лет с постановки диагноза.
Т.е., всего — 58 тыс. инвалидов, на лечение которых уходит не менее 400 тыс. руб./год/человека, а на выплату пенсий по инвалидности — по 150 тыс. руб./человека. Итого, затраты государства только на содержание инвалидов по Болезни Паркинсона трудоспособного возраста составляют около 32 млрд. руб. в год.
К этому стоит добавить затраты на лечение тяжелых больных пожилого возраста (старше 65 лет, не менее 100 тыс. человек) – это еще около 40 млрд. руб./год. Итого 72 млрд. руб. – ежегодные затраты государства на больных тяжелой, развернутой стадии Болезни Паркинсона.
Новый препарат «Проттремин» впервые способен остановить прогрессию Болезни Паркинсона, а значит переход больных в тяжелую стадию с высокими расходами на лечение, потерей трудоспособности по инвалидности. Остановка прогрессии даже у 1/3 больных даст экономию бюджетных средств на 24 млрд. руб. ежегодно.
Это несопоставимо с затратами на завершение клинических испытаний и организацию производства «Проттремина» – всего 700-900 млн. руб. в течение 3-4 лет, из которых бюджетное финансирование составит не более половины, остальное обеспечит инвестор/производитель препарата.
ФОНД «ДВИЖЕНИЕ – ЖИЗНЬ» ВЕРИТ, ЧТО ВМЕСТЕ У НАС ВСЕ ПОЛУЧИТСЯ И «ТАБЛЕТКА НАДЕЖЫ» ПРИДЕТ В ДОМ КАЖДОГО НУЖДАЮЩЕГОСЯ.
СКОРО…
Реквизиты можно скачать здесь: ссылка
Помочь через сайт: ссылка
